Normas sobre residuos de plaguicidas en el pimiento

La guía definitiva sobre el cumplimiento de la normativa de exportación en materia de LMR de la UE, la lista positiva de Japón, los requisitos del USDA, los protocolos de análisis y las expectativas de los compradores internacionales

Normas sobre residuos de plaguicidas en el pimentón: la guía completa para el cumplimiento de la normativa de exportación

Cuando los compradores internacionales evalúan pimentón Los proveedores rara vez se centran únicamente en el color.

El valor ASTA, la seguridad microbiológica, el contenido de humedad, los metales pesados, las aflatoxinas y la homogeneidad del producto influyen en las decisiones de compra, pero hay un factor que, cada vez más, determina si un envío llega a su destino o es rechazado en la frontera:

Cumplimiento de los límites de residuos de plaguicidas.

Para muchos exportadores, los residuos de plaguicidas son también el aspecto más malinterpretado de la normativa alimentaria internacional. A pimentón en polvo Un producto que es perfectamente aceptable en su país de origen puede no superar los controles fronterizos de la Unión Europea (UE), no porque sea peligroso, sino porque su perfil de residuos no cumple con los límites máximos de residuos (LMR) del país importador.

Este reto es exclusivo de las especias secas. El pimentón nace como un pimiento fresco, pero la mayor parte del comercio internacional se centra en el producto seco y molido. Durante la deshidratación, se elimina el agua, mientras que los residuos de plaguicidas permanecen en gran medida, lo que aumenta la concentración de dichos residuos. El resultado es que el pimentón se encuentra en la encrucijada de dos perspectivas normativas:

• Como productos agrícolas frescos durante el cultivo.
• Como ingrediente de especias procesado en el comercio internacional.

Comprender cómo regulan esta transformación los distintos países es fundamental para los exportadores, los importadores, los fabricantes de productos alimenticios y los profesionales del ámbito de las compras.

Esta guía explica los fundamentos científicos que rigen la concentración de residuos de plaguicidas, compara los enfoques normativos de la Unión Europea, Japón y Estados Unidos, repasa los métodos habituales de análisis de laboratorio y ofrece estrategias prácticas de cumplimiento utilizadas por los exportadores profesionales de pimentón que abastecen a los mercados mundiales.

Tanto si se dedica al abastecimiento de pimentón para la industria alimentaria, como si gestiona la documentación de exportación o elabora normas de cualificación de proveedores, este artículo está pensado para servirle de referencia técnica exhaustiva.

Por qué el cumplimiento de la normativa sobre residuos de plaguicidas es más importante que nunca

Hace veinte años, los compradores internacionales de especias se centraban principalmente en la calidad visual y el precio.

Hoy en día, las prioridades en materia de contratación pública han cambiado considerablemente.

Los fabricantes de alimentos a nivel mundial operan bajo sistemas de seguridad alimentaria cada vez más estrictos, requisitos de los minoristas y expectativas de los consumidores. Muchas marcas multinacionales exigen ahora a sus proveedores que demuestren el cumplimiento no solo de la normativa legal, sino también de las normas internas de la empresa, que pueden ir más allá de los requisitos gubernamentales.

Para los proveedores de pimentón, esto significa que los informes de laboratorio sobre residuos han adquirido la misma importancia que los certificados de origen o los análisis microbiológicos.

El cumplimiento de los límites de residuos influye ahora en:

• Despacho de aduanas
• Autorización del minorista
• Protección de la marca
• Calificación de proveedores
• Retiradas de productos
• Contratos de compra a largo plazo
• Evaluaciones de riesgos de seguros
• Confianza de los consumidores

A medida que los gobiernos siguen endureciendo la normativa sobre plaguicidas y los laboratorios de análisis son cada vez más capaces de detectar residuos en concentraciones extremadamente bajas, los exportadores deben adaptarse a un marco normativo en el que incluso la presencia de trazas de determinados plaguicidas puede acarrear consecuencias comerciales.

La creciente complejidad del comercio mundial

Uno de los mayores errores en materia de exportaciones agrícolas es pensar que el cumplimiento de la normativa agrícola local garantiza automáticamente el cumplimiento de la normativa internacional.

Por desgracia, esto rara vez es cierto.

Cada país importador desarrolla su propio sistema de registro de plaguicidas basándose en las prácticas agrícolas locales, las políticas medioambientales, las evaluaciones toxicológicas, los hábitos de consumo alimentario y las prioridades políticas.

En consecuencia:

Un plaguicida aplicado legalmente durante el cultivo en un país puede:

• ya no se autorizará en Europa,
• en Japón el límite de residuos es mucho más bajo,
• exigen un tipo de informe analítico diferente en Estados Unidos,
• o estar totalmente prohibido en otro mercado.

Esta divergencia normativa implica que los exportadores no pueden basarse únicamente en el cumplimiento de la normativa nacional. Por el contrario, los proveedores que tienen éxito diseñan producción programas adaptados a las necesidades de sus mercados de destino.

Para las empresas que operan en varias regiones, comprender estas diferencias ya no es algo opcional, sino que constituye una parte fundamental de la gestión del riesgo de exportación.

Entender los límites máximos de residuos (LMR)

Límites máximos de residuos, comúnmente abreviados como Límites máximos de residuos (LMR), definen la concentración máxima permitida por ley de residuos de plaguicidas que pueden permanecer en los alimentos o productos agrícolas cuando los plaguicidas se han utilizado de acuerdo con las prácticas agrícolas aprobadas.

Los LMR se establecen mediante una evaluación científica de los riesgos, y no mediante una normativa arbitraria.

Antes de que se apruebe un LMR, las autoridades reguladoras suelen evaluar:

• Datos toxicológicos
• Ingesta diaria admisible (IDA)
• Dosis de referencia aguda (ARfD)
• Ensayos controlados de residuos
• Buenas prácticas agrícolas (BPA)
• Modelos de exposición alimentaria
• Márgenes de seguridad para el consumidor
• Capacidades de detección analítica

El valor resultante representa un umbral de cumplimiento normativo, no un umbral de toxicidad.

Esta distinción es importante.

Un envío que supere un LMR no se considera automáticamente peligroso para la salud humana. En cambio, se considera que incumple los requisitos legales del país importador.

Sin embargo, desde un punto de vista comercial, el resultado suele ser el mismo:

El envío puede ser rechazado, retirado, destruido o devuelto al exportador.

El LMR no significa que un producto sea “seguro” o “inseguro”

Este malentendido suele generar confusión entre compradores y proveedores.

Consideremos dos envíos hipotéticos.

El envío A contiene:

Azoxistrobina

2,9 mg/kg

El envío B contiene:

3,1 mg/kg

Si el LMR aplicable es de 3,0 mg/kg:

El envío A cumple con los requisitos.

El envío B no cumple con los requisitos.

La diferencia es de solo 0,2 mg/kg.

Esto hace que no no implica necesariamente que el envío B se haya convertido de repente en peligroso.

Más bien, superaba el límite legal de residuos establecido por la autoridad importadora.

Comprender esta distinción ayuda a los equipos de compras a interpretar los informes de laboratorio con mayor precisión y a comunicar adecuadamente los riesgos relacionados con los residuos en el marco de los sistemas de garantía de calidad.

Por qué el pimiento es uno de los cultivos que plantean mayores dificultades a la hora de cumplir con la normativa sobre residuos

En comparación con los cereales o muchas hortalizas frescas, el pimiento presenta varias características únicas que hacen que la gestión de los residuos de plaguicidas resulte considerablemente más compleja.

Entre estas características se incluyen:

• Alto índice de deshidratación
• Múltiples aplicaciones de plaguicidas durante el cultivo
• Temporada de cultivo prolongada
• Gran superficie expuesta del fruto
• Abastecimiento internacional procedente de diversas regiones climáticas
• Un comercio mundial muy extenso
• Gran variabilidad en las normativas nacionales sobre residuos

Cada uno de estos factores contribuye a aumentar la complejidad normativa.

Sin embargo, la razón más importante es el propio proceso de secado.

Del pimiento fresco al pimentón seco: por qué se concentran los residuos

Los pimientos frescos están compuestos principalmente por agua.

Composición típica:

Cuando se secan los pimientos, se elimina casi toda el agua.

Sin embargo, los plaguicidas no se evaporan con la humedad.

Imagina dos tarros idénticos.

El primer tarro contiene:

• 900 ml de agua
• 100 g de materia seca
• 1 mg de residuos de plaguicidas

Ahora deja que se evapore casi toda el agua.

El tarro que queda todavía contiene aproximadamente:

• 100 g de materia seca
• 1 mg de pesticida

Nada ha eliminado el pesticida.

Solo desapareció el agua.

Como consecuencia, la concentración de plaguicidas por kilogramo aumenta considerablemente.

Este principio explica por qué el pimentón seco puede contener concentraciones de residuos entre cinco y diez veces mayor que los pimientos frescos con los que se elaboró.

Este aumento es previsible, cuantificable y bien conocido por los científicos especializados en alimentación. De hecho, no no indican necesariamente un uso excesivo de plaguicidas ni unas prácticas agrícolas deficientes. Por el contrario, reflejan la consecuencia natural de la pérdida de humedad durante la deshidratación.

Por este motivo, la evaluación de los residuos en el pimentón seco suele requerir una interpretación minuciosa de los factores de transformación y de la normativa específica de este producto, más que una simple comparación con los límites de residuos del pimiento fresco.

Ganancia de información: ¿por qué dos laboratorios pueden llegar a conclusiones diferentes?

Una de las situaciones más confusas en el comercio internacional del pimentón se produce cuando dos laboratorios acreditados analizan el mismo lote de producción y, sin embargo, llegan a conclusiones diferentes en cuanto al cumplimiento de la normativa.

En muchos casos, los propios resultados analíticos son prácticamente idénticos. La diferencia radica en cómo se interpretan esos resultados.

Por ejemplo:

• El Laboratorio A comunica la concentración de residuos medida en el pimentón seco tal y como se ha detectado y la compara directamente con el límite legal establecido para el producto importado.
• El Laboratorio B ofrece la misma medición analítica, pero también incluye una interpretación que tiene en cuenta el factor de transformación pertinente o la clasificación del producto, siempre que lo permita la normativa aplicable o las especificaciones del cliente.

Esta distinción es especialmente importante porque no todos los mercados regulan el pimentón seco de la misma manera. Algunas autoridades publican LMR específicos para las especias secas, mientras que otras establecen principalmente límites para los pimientos frescos y se basan en directrices normativas adicionales para los productos transformados. En la práctica comercial, los compradores individuales también pueden adoptar especificaciones internas más estrictas que el mínimo legal.

La conclusión principal es que un laboratorio se dedica a medir residuos; no establece la política normativa. Los exportadores y los importadores siguen siendo responsables de determinar qué normativa estándar que se aplique en el mercado de destino y garantizar que los informes de laboratorio se interpreten en consecuencia.

Buenas prácticas para exportadores: Antes de iniciar la producción, confirma con tu cliente qué clasificación de producto, LMR aplicables, límites de notificación y protocolo de análisis se utilizarán para la aceptación. Resolver estas cuestiones antes de la cosecha resulta mucho menos costoso que impugnar un envío una vez que llega a la aduana.

Parte 2

Normas de la Unión Europea sobre residuos de plaguicidas en el pimentón

Por qué la Unión Europea es el referente mundial en materia de cumplimiento de la normativa sobre el pimentón

De entre todos los principales destinos de exportación, la Unión Europea (UE) es considerada por muchos como el mercado más exigente en lo que respecta al cumplimiento de la normativa sobre residuos de plaguicidas.

Para muchos compradores internacionales, cumplir los requisitos de la UE no se limita simplemente a acceder al mercado europeo, sino que se ha convertido en un punto de referencia para demostrar la calidad general de un proveedor. A menudo se considera que un exportador de pimentón capaz de cumplir de forma sistemática la normativa de la UE cuenta con controles agrícolas más rigurosos, una mejor trazabilidad y sistemas de gestión de la calidad más consolidados que los proveedores que solo cumplen requisitos locales menos estrictos.

Por este motivo, muchos compradores de fuera de Europa —entre ellos, fabricantes de productos alimenticios de América del Norte, Oriente Medio, Australia y el Sudeste Asiático— suelen solicitar a los proveedores que les faciliten informes de laboratorio que demuestren el cumplimiento de los límites máximos de residuos (LMR) de la UE, incluso cuando los productos no estén destinados a Europa.

En la práctica, El cumplimiento de la normativa de la UE se ha convertido en un estándar comercial a nivel mundial, y no solo un requisito legal regional.

El marco jurídico en el que se basan las normas de la UE sobre residuos de plaguicidas

El sistema de la UE relativo a los residuos de plaguicidas se rige principalmente por Reglamento (CE) n.º 396/2005, que armoniza los límites máximos de residuos en todos los Estados miembros de la UE. En lugar de permitir que cada país mantenga sus propios límites de residuos, el reglamento establece un marco único que se aplica en todo el mercado europeo.

Varias instituciones europeas desempeñan funciones complementarias:

Este sistema coordinado permite una comunicación rápida entre los Estados miembros. Si se detecta un envío de pimentón que no cumple con la normativa en un país de la UE, la información puede compartirse rápidamente con las autoridades aduaneras y los organismos de seguridad alimentaria de toda la Unión.

Para los exportadores, esto significa que un envío rechazado puede dar lugar a un mayor control de los envíos futuros, independientemente del puerto de la UE por el que entren.

Cómo establece la UE los límites máximos de residuos

Una idea errónea muy extendida es que los LMR se fijan de forma arbitraria o basándose únicamente en la toxicología. En realidad, el establecimiento de un LMR es un proceso científico que consta de varias etapas y que integra las prácticas agrícolas con la evaluación de la seguridad de los consumidores.

A continuación se muestra un flujo de trabajo simplificado.

Registro de plaguicidas
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Ensayos de campo supervisados
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Análisis de residuos
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Evaluación de la exposición alimentaria
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Evaluación de los riesgos para los consumidores
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Propuesta de LMR de la EFSA
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Autorización de la Comisión Europea
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Límites máximos de residuos (LMR) publicados por la UE

Hay varios factores que influyen en el valor final:

• Buenas prácticas agrícolas (BPA) en condiciones agrícolas reales.
• Datos de ensayos sobre residuos procedentes de diversas regiones climáticas.
• Ingesta diaria admisible (IDA) y dosis de referencia aguda (ARfD).
• Exposición estimada para diferentes grupos de población, incluidos los niños.
• La capacidad de los laboratorios acreditados para medir los residuos de forma fiable.

A medida que evoluciona la evidencia científica, los LMR pueden revisarse al alza, reducirse o eliminarse por completo. Por eso, los exportadores nunca deben basarse en especificaciones de residuos obsoletas.

Buenas prácticas: Revisa los requisitos sobre residuos del mercado de destino antes de cada temporada de producción, en lugar de volver a utilizar especificaciones anteriores. La normativa se actualiza con frecuencia, y un plaguicida que era aceptable hace dos años puede que ya no esté permitido en la actualidad.

Por qué el pimentón es un caso especial en la normativa de la UE

A diferencia de los pimientos frescos que se venden directamente a los consumidores, el pimentón destinado a la exportación se somete a un proceso de deshidratación considerable antes de llegar al mercado.

Esto plantea una cuestión normativa importante:

¿Deberían basarse los límites de residuos en el cultivo fresco o en el producto seco?

Desde el punto de vista científico, el secado no aumenta la cantidad de plaguicida presente, sino que aumenta la concentración porque se elimina el agua.

Por ejemplo:

La cantidad total de plaguicida no varía, pero la concentración medida se multiplica por más de ocho debido a la pérdida de humedad.

Esto explica por qué las especias secas suelen requerir una interpretación minuciosa de los resultados analíticos. En función de la legislación aplicable y de la definición del producto, las autoridades o los compradores pueden tener en cuenta los efectos de la transformación de formas diferentes.

Para los exportadores, comprender esta distinción es fundamental a la hora de tratar los informes de laboratorio con los clientes y los organismos de inspección.

Factores de procesamiento: la variable oculta detrás del cumplimiento normativo

A factor de procesamiento (PF) describe cómo el procesamiento modifica la concentración de una sustancia en los alimentos.

En el caso del pimentón, el secado suele dar lugar a un factor de transformación comprendido entre 5 y 10, dependiendo de:

• Contenido de humedad inicial de los pimientos.
• Contenido final de humedad del pimentón en polvo.
• Tecnología de secado (secado al sol, secado con aire caliente, deshidratación a baja temperatura, etc.).
• Variedad y madurez de los pimientos.

La relación se puede expresar de forma sencilla:

Residuo en el pimentón seco = Residuo en el pimiento fresco × Factor de transformación

Ejemplo

Residuos de pimiento fresco:

0,04 mg/kg

Factor de procesamiento:

6

Residuo estimado de pimentón seco:

0,24 mg/kg

Este aumento sí que no indican un uso indebido de plaguicidas. Es una consecuencia previsible de la eliminación de agua durante el procesamiento.

No obstante, los exportadores deben evitar dar por sentado que un único factor de transformación se aplica de forma universal. Los factores de transformación dependen de cada producto y de cada proceso, y su aceptación depende, en última instancia, del marco jurídico y de los requisitos de los clientes en el mercado de destino.

Valores de referencia comunes de los LMR de la UE para el pimentón

La siguiente tabla resume los límites de residuos representativos que suelen tener en cuenta los exportadores. Dado que la normativa puede sufrir modificaciones, estos valores deben contrastarse siempre con la legislación oficial más reciente de la UE antes de la producción o el envío.

* Se aplica, en la práctica, el límite por defecto tras la no renovación por parte de la UE.
** El uso agrícola al aire libre se ha restringido en gran medida dentro de la UE; el cumplimiento de los límites de residuos depende de la normativa aplicable a cada producto básico.

El LMR por defecto de la UE: por qué es tan importante el valor de 0,01 mg/kg

Quizás la norma más importante que todo exportador de pimentón debería conocer es la de la UE LMR por defecto.

Cuando no se ha establecido un límite legal específico de residuos para un plaguicida en un producto, la UE suele aplicar un valor por defecto de:

0,01 mg/kg

Esta cifra se aproxima a la analítica Límite de cuantificación (LOQ) que utilizan los laboratorios modernos.

En la práctica, esto significa:

• Un plaguicida cuyo uso no esté autorizado para ese producto no puede limitarse a estar “presente en niveles bajos”.”
• Incluso la presencia de residuos en cantidades mínimas que superen el límite predeterminado puede dar lugar a un incumplimiento.
• Los laboratorios capaces de detectar concentraciones cada vez más bajas han hecho que este requisito cobre mayor importancia con el paso del tiempo.

Por qué esto plantea dificultades a los exportadores

Muchos países exportadores registran legalmente plaguicidas que no están autorizados en la UE. Por lo tanto, es posible que los agricultores cumplan todas las normativas nacionales y, sin saberlo, produzcan cultivos que no pueden comercializarse en Europa.

Esta falta de coordinación es una de las principales causas de los rechazos en frontera en el comercio internacional de especias.

Experiencia práctica: Los productores orientados a la exportación suelen aplicar programas de fitosanitarios distintos para los cultivos destinados a la UE y los destinados al mercado nacional. Aunque esto requiere una mayor planificación y un mayor control de registros, reduce considerablemente el riesgo de que se rechacen los envíos y contribuye a mantener las relaciones con los clientes a largo plazo.

Clorpirifós: un estudio de caso sobre el cambio normativo

Pocos plaguicidas ilustran mejor la importancia de la supervisión normativa que clorpirifós.

Durante muchos años, el clorpirifós se utilizó ampliamente en todo el mundo para el control de insectos en la producción de frutas y hortalizas. Los exportadores, los laboratorios y los compradores conocían bien sus límites de residuos y las prácticas de aplicación.

Sin embargo, tras las últimas evaluaciones científicas, la UE decidió no renovar la autorización del clorpirifós. Como consecuencia, el umbral de cumplimiento práctico para muchos productos se fijó en el nivel por defecto de 0,01 mg/kg.

Para los exportadores, las consecuencias fueron importantes:

• Hubo que revisar los programas de fumigación existentes.
• Se hizo necesario recurrir a estrategias alternativas de control de plagas.
• Los compradores han intensificado el escrutinio de los informes sobre residuos.
• El cumplimiento de las normas en el pasado ya no garantiza el acceso futuro al mercado.

Este ejemplo ilustra un principio importante: El riesgo regulatorio es dinámico. El cumplimiento de la normativa de exportación no solo depende de los requisitos actuales, sino también de mantenerse al corriente de los cambios futuros que puedan afectar a las decisiones de producción meses antes de la cosecha.

Análisis de las exportaciones: que algo sea legal no siempre significa que sea comercializable

Una de las lecciones más valiosas del comercio internacional es que El cumplimiento de la normativa en el país de producción no implica automáticamente la aceptación en el mercado..

Imaginemos la siguiente situación:

Un agricultor aplica un plaguicida que:

• Homologado para pimientos en el país productor.
• Se utiliza siguiendo las instrucciones del fabricante.
• Se aplica dentro del intervalo previo a la cosecha exigido.

Desde el punto de vista de la legislación local, el cultivo cumple plenamente con la normativa.

No obstante, si esa sustancia activa no está autorizada para el pimentón en el mercado de destino —o si el LMR aplicable es inferior al residuo medido—, el envío podría ser rechazado de todos modos.

Para los equipos de compras, esta distinción pone de relieve la importancia de la cualificación de los proveedores. No basta con preguntar únicamente si los plaguicidas se han utilizado de forma legal. Los compradores también deben comprobar que el programa agrícola esté diseñado específicamente para el mercado de exportación al que va destinado.

Parte 3

¿Por qué siguen produciéndose denegaciones en las fronteras de la UE incluso cuando los proveedores analizan su pimentón?

Una de las situaciones más frustrantes tanto para los exportadores como para los importadores es recibir una notificación de residuos de plaguicidas una vez que el envío ya se ha despachado.

Desde el punto de vista del proveedor, es posible que el producto se haya sometido a pruebas antes de su exportación, que vaya acompañado de un certificado de análisis (COA) y que solo se haya dado el visto bueno una vez que cumpliera las especificaciones acordadas. Sin embargo, semanas más tarde, el comprador informa de que el envío ha sido retenido o rechazado por la aduana.

¿Cómo puede pasar esto?

En la mayoría de los casos, el problema no se debe a un fraude ni a un error de laboratorio. Más bien, se debe a diferencias en el muestreo, la interpretación de la normativa, el alcance analítico o los cambios en los requisitos legales entre el momento de la producción y el de la importación.

Comprender estos factores es fundamental para reducir el riesgo comercial.

El papel del Sistema de Alerta Rápida de la UE para Alimentos y Piensos (RASFF)

La Unión Europea gestiona una de las redes de comunicación sobre seguridad alimentaria más transparentes del mundo: la Sistema de Alerta Rápida para Alimentos y Piensos (RASFF).

El RASFF no es un organismo regulador ni una agencia de inspección. Se trata, más bien, de una plataforma de intercambio de información que permite a las autoridades responsables de la seguridad alimentaria de los Estados miembros de la UE intercambiar rápidamente información sobre productos que puedan suponer un riesgo o que incumplan la normativa alimentaria de la UE.

Cuando se detecta que un envío de pimentón contiene residuos de plaguicidas por encima del límite legal aplicable, las autoridades pueden emitir una notificación a través del RASFF. Dependiendo de las circunstancias, esto puede dar lugar a:

• Rechazo en frontera antes de que las mercancías entren en el mercado de la UE.
• Retirada de productos ya distribuidos dentro de la cadena de suministro.
• Aumento de la frecuencia de las inspecciones para futuros envíos procedentes del mismo exportador o del mismo lugar de origen.
• Comprobaciones adicionales de la documentación o de laboratorio en los envíos posteriores.
• Un mayor escrutinio por parte de los compradores a la hora de realizar evaluaciones de riesgo de los proveedores.

Dado que las notificaciones del RASFF se comparten entre los Estados miembros, un solo incidente puede influir en la forma en que se evalúen los futuros envíos en toda la UE, y no solo en el país donde se detectó inicialmente el problema.

Perspectiva del exportador: Una sola infracción relacionada con los residuos puede afectar a meses de comercio futuro. Mantener un cumplimiento constante suele ser más valioso que superar el control de un único envío.

Por qué dos análisis realizados en el mismo envío pueden arrojar resultados diferentes

Una idea muy extendida es que los análisis de plaguicidas arrojan una única respuesta “correcta”. En realidad, los análisis de laboratorio se ven influidos por el muestreo, la incertidumbre analítica y la naturaleza heterogénea de los productos agrícolas.

El pimentón en polvo no es un producto totalmente homogéneo. Incluso después de molerlo y mezclarlo, es posible que los residuos no se distribuyan de forma uniforme por todo el lote.

El flujo de trabajo simplificado que se muestra a continuación ilustra en qué puntos pueden producirse variaciones.

Pimientos cosechados
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Secado
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Esmerilado
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Mezcla
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Muestreo
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Análisis de laboratorio
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        ▼
Informe analítico

Entre las posibles fuentes de variación se incluyen:

• Diferentes puntos de muestreo dentro del lote de producción.
• Homogeneización incompleta antes del muestreo.
• Diferencias en la eficiencia de extracción.
• Calibración de instrumentos.
• Incertidumbre de medición cercana al límite de notificación.
• Variabilidad natural del producto.

Por este motivo, los laboratorios de prestigio publican los resultados junto con los métodos analíticos validados y los procedimientos de garantía de calidad, en lugar de presentar las mediciones como valores absolutos sin contexto.

Por eso, el muestreo representativo es tan importante como la capacidad del laboratorio.

El riesgo oculto: la contaminación cruzada

Muchas investigaciones sobre residuos acaban identificando una fuente que nunca se aplicó directamente al cultivo objeto de análisis.

En cambio, la contaminación se produjo en otra fase del proceso de producción.

Algunos ejemplos habituales son:

Equipos de secado compartidos

Una planta de secado procesa pimientos procedentes de varias explotaciones agrícolas.

Un productor utiliza un plaguicida que no está autorizado para el mercado de exportación al que se destina el producto.

Los residuos permanecen en las cintas, bandejas o transportadores y se transfieren al siguiente lote de producción.

Líneas de molienda compartidas

Los equipos de molienda utilizados para múltiples productos de especias que no cuenten con procedimientos de limpieza validados pueden transferir trazas de residuos entre lotes.

Aunque la cantidad transferida pueda ser extremadamente pequeña, puede superar el límite predeterminado de la UE de 0,01 mg/kg para determinados plaguicidas.

Instalaciones de almacenamiento

Las bolsas a granel almacenadas muy cerca de productos agrícolas tratados pueden contaminarse a causa del polvo, de un embalaje dañado o de unas condiciones de higiene deficientes en el almacén.

Contenedores de transporte

Los contenedores de transporte que se hayan utilizado anteriormente para productos químicos agrícolas o para mercancías a granel que no se hayan limpiado adecuadamente pueden introducir contaminantes no deseados.

Deriva en el campo

Incluso cuando un agricultor sigue un programa de uso de plaguicidas específico para la exportación, es posible que las explotaciones vecinas utilicen productos fitosanitarios diferentes.

La deriva de la pulverización provocada por el viento puede dar lugar a residuos detectables en los cultivos destinados a la exportación, aunque el agricultor no haya realizado ninguna aplicación directa.

Por qué los laboratorios modernos detectan más infracciones que nunca

Muchos exportadores dan por hecho que la normativa sobre plaguicidas se ha endurecido porque los laboratorios notifican hoy más infracciones que hace diez años.

La realidad es más matizada.

La tecnología analítica ha avanzado de forma espectacular.

Los modernos instrumentos de LC-MS/MS y GC-MS/MS pueden detectar cientos de plaguicidas simultáneamente en concentraciones que antes resultaban difíciles —o imposibles— de medir de forma fiable.

Esto tiene varias implicaciones:

• En un solo análisis se pueden analizar más compuestos.
• Los límites de detección se han reducido.
• La precisión de la identificación ha mejorado.
• La aplicación de la normativa se ha vuelto más coherente.

En otras palabras, los avances tecnológicos han mejorado la visibilidad.

Algunos residuos que antes pasaban desapercibidos ahora se detectan de forma habitual durante las inspecciones de importación.

Esta tendencia refuerza la importancia de una gestión preventiva de los residuos, en lugar de basarse únicamente en los análisis del producto final.

Pesticidas de alto riesgo que se analizan con frecuencia en el pimentón destinado a la exportación

No todos los plaguicidas entrañan el mismo nivel de riesgo comercial.

Algunas sustancias activas se utilizan habitualmente en la producción agrícola, pero requieren una gestión especialmente cuidadosa debido a cambios normativos, a los bajos límites de residuos o a una mayor atención por parte de los compradores.

Los siguientes ejemplos ilustran por qué los exportadores deberían supervisar los perfiles de residuos en lugar de centrarse únicamente en el cumplimiento de la normativa.

Clorpirifós

Uso principal

Insecticida organofosforado de amplio espectro.

Riesgo de exportación

Muy alto.

Aunque el clorpirifós se ha utilizado tradicionalmente en el cultivo del pimiento en muchos países, los cambios en la normativa de la UE implican que incluso los residuos de baja concentración pueden plantear problemas de cumplimiento normativo para los envíos de exportación.

Recomendación de proveedores

Las explotaciones agrícolas orientadas a la exportación deberían evitar recurrir a programas de control de plagas basados en el clorpirifós para los cultivos destinados a los mercados de la UE y deberían colaborar con agrónomos cualificados para identificar alternativas autorizadas.

Imidacloprid

Uso principal

Insecticida neonicotinoide sistémico.

Por qué los compradores prestan atención

El imidacloprid se ha utilizado ampliamente debido a su eficacia contra los insectos chupadores. Sin embargo, las restricciones normativas en varios mercados —especialmente en lo que respecta al uso agrícola al aire libre— han aumentado la sensibilidad de los compradores.

Actualmente, muchos pliegos de condiciones exigen una confirmación explícita del cumplimiento, incluso cuando los resultados de laboratorio se sitúan por debajo de los límites legales.

Recomendación de proveedores

Comprueba los requisitos del mercado de destino antes de su uso y mantén registros completos de las pulverizaciones para las auditorías de los clientes.

Abamectina

Uso principal

Acárico y insecticida.

Riesgo de exportación

De moderado a alto.

La abamectina es eficaz en dosis bajas, pero los límites de residuos correspondientes también pueden ser relativamente bajos. Es fundamental respetar escrupulosamente los plazos de aplicación y los intervalos previos a la cosecha.

Cipermetrina

Uso principal

Insecticida piretroide.

Aspectos a tener en cuenta en materia de exportación

La cipermetrina sigue utilizándose ampliamente en todo el mundo, pero los exportadores deben prestar especial atención a la acumulación de residuos tras la deshidratación y asegurarse de que los análisis de residuos se ajusten al mercado de exportación al que van destinados.

Lambda-cihalotrina

Uso principal

Insecticida piretroide de amplio espectro.

Perfil de riesgo

En general, su uso resulta controlable si se aplica de acuerdo con las prácticas agrícolas aprobadas, aunque los exportadores deben tener en cuenta que los límites de residuos varían según la jurisdicción.

Azoxistrobina

Uso principal

Fungicida de amplio espectro.

Perfil de riesgo

En comparación con varios insecticidas, la azoxistrobina suele presentar un menor riesgo de exportación, ya que los límites de residuos establecidos son, por lo general, más elevados. No obstante, sigue siendo recomendable realizar verificaciones rutinarias en laboratorio.

¿Sobre qué pesticidas deberían preguntar los compradores?

Los equipos de compras con experiencia rara vez solicitan únicamente un informe sobre residuos de plaguicidas.

En cambio, tratan de comprender el programa general de control de residuos del proveedor.

Entre las preguntas más habituales se encuentran:

• ¿Qué plaguicidas están autorizados en tu programa agrícola?
• ¿Cómo se forma a los agricultores sobre los requisitos de los mercados de destino?
• ¿Con qué frecuencia se revisan los registros de pulverización?
• ¿Aparecen los plaguicidas prohibidos en los contratos con los proveedores?
• ¿Cómo se comunican a los productores los cambios en la normativa internacional?
• ¿Realizas controles de residuos antes de la cosecha o solo después de la transformación?
• ¿Cómo se investigan y gestionan los lotes no conformes?

Estas preguntas permiten determinar si el cumplimiento de la normativa está integrado en el sistema de producción o si depende exclusivamente de los ensayos del producto final.

Perspectiva del comprador: Un informe de laboratorio refleja el estado de un envío. Un sistema sólido de gestión de residuos demuestra la fiabilidad del proveedor a lo largo de varias temporadas.

Creación de un sistema preventivo de gestión de residuos

Los exportadores de pimentón más exitosos consideran que los análisis de laboratorio son el paso final de verificación, y no el método principal para controlar el riesgo.

Un enfoque preventivo suele incluir:

Lista de plaguicidas autorizados
          │
          ▼
Formación para agricultores
          │
          ▼
Reseña de «Spray Record»
          │
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Inspección previa a la cosecha
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          ▼
Cosecha controlada
          │
          ▼
Secado por separado
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Limpieza validada
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Muestreo representativo
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Ensayos de laboratorio según la norma ISO/IEC 17025
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Certificado de análisis
          │
          ▼
Comunicado sobre exportaciones

Al controlar los residuos a lo largo de toda la cadena de producción, en lugar de basarse exclusivamente en los análisis de laboratorio, los exportadores reducen la probabilidad de que se produzcan retrasos en los envíos, medidas reguladoras y costosas reclamaciones de los clientes.

Parte 4

El sistema de lista positiva de Japón y el marco normativo de Estados Unidos sobre residuos de plaguicidas en el pimentón

Aunque a menudo se considera que la Unión Europea es el referente mundial en materia de control de residuos de plaguicidas, no es el único sistema regulador importante que afecta a las exportaciones de pimentón.

Hay otros dos marcos que desempeñan un papel fundamental en el comercio mundial:

• El sistema de lista positiva de Japón
• Sistema normativo de la EPA y la FDA de Estados Unidos

Estos tres sistemas —la UE, Japón y EE. UU.— representan filosofías normativas fundamentalmente diferentes. Comprender estas diferencias es esencial para los exportadores que abastecen a múltiples mercados.

El sistema de lista positiva de Japón: uno de los marcos de seguridad alimentaria más estrictos del mundo

Japón cuenta con un sistema de regulación de plaguicidas conocido como el Sistema de lista positiva, introducida en virtud de la Ley de Higiene Alimentaria.

A diferencia de los sistemas que se centran en los residuos permitidos para cultivos específicos, el enfoque de Japón es fundamentalmente diferente:

Solo se permiten los plaguicidas que estén expresamente autorizados y para los que se hayan establecido límites máximos de residuos (LMR).

El resto de sustancias quedan automáticamente restringidas.

La regla por defecto: 0,01 mg/kg

La característica más importante del sistema japonés es la límite de residuos por defecto:

0,01 mg/kg para todos los plaguicidas no incluidos en la lista

Este umbral se aplica salvo que se haya establecido un LMR específico para una combinación determinada de plaguicida y cultivo.

En la práctica, esto significa:

• Si un plaguicida no figura explícitamente en la lista → se considera que está restringido a 0,01 mg/kg.
• Incluso una contaminación mínima puede dar lugar a un incumplimiento.
• La capacidad de detección de los laboratorios modernos se convierte en un factor normativo.

Para los exportadores de pimentón, esto crea un entorno normativo extremadamente sensible a:

• contaminación cruzada
• residuos de deriva
• equipos de procesamiento compartidos
• detección de trazas

Por qué Japón es especialmente sensible a las especias

Las especias como el pimentón, el chile en polvo y la cúrcuma se consideran productos básicos de alto riesgo en el marco del sistema de control de importaciones de Japón.

Esto no se debe a que las especias sean intrínsecamente peligrosas, sino a que:

• Son productos muy concentrados
• Se obtienen de todo el mundo a partir de diversos sistemas agrícolas
• A menudo se procesan en instalaciones compartidas
• Pueden contener perfiles de residuos múltiples procedentes de diferentes regiones de cultivo

Por ello, Japón concede gran importancia a:

• pruebas previas al envío
• responsabilidad del importador
• documentación de trazabilidad
• historial de proveedores

Repercusiones prácticas para los exportadores

Desde el punto de vista de la exportación, el sistema japonés exige una mentalidad diferente a la de muchos otros mercados:

• No basta con cumplir un único valor de LMR.
• El cumplimiento depende de la perfil completo del plaguicida, y no sustancias concretas.
• Los proveedores suelen aplicar límites internos más estrictos que los exigidos por la legislación.

Perspectiva sobre el terreno: Muchos exportadores con experiencia consideran que la producción de pimentón destinado a Japón es un “sistema de diseño de tolerancia cero”, en el que la prevención es más importante que la detección.

Marco normativo de Estados Unidos: estructura dual de la EPA y la FDA

Estados Unidos aplica un sistema de doble organismo para la regulación de los plaguicidas en los alimentos:

A diferencia de la UE y Japón, el sistema estadounidense no se basa en un único marco unificado de LMR para todos los productos.

En cambio, se basa en:

• límites de tolerancia específicos para cada plaguicida
• autorizaciones específicas para cada producto
• aplicación de la normativa basada en el riesgo

Límites de la EPA: el fundamento jurídico

La EPA establece tolerancias, que establecen los niveles máximos permitidos de residuos de plaguicidas para combinaciones específicas de cultivos y plaguicidas.

Sin embargo, una característica clave del sistema estadounidense es que:

• No todas las combinaciones de plaguicidas y cultivos están reguladas de forma explícita.
• Algunos productos básicos, sobre todo las especias, pueden tener listas de tolerancia específicas limitadas.
• La interpretación normativa puede variar en función del contexto en el que se aplique.

Medidas de cumplimiento de la FDA: Seguimiento basado en el riesgo

Por lo general, la FDA no analiza todos los envíos importados.

En cambio, utiliza un sistema de control de las importaciones basado en el riesgo, en el que se tiene en cuenta:

• historial de cumplimiento
• país de origen
• riesgo de categoría de producto
• infracciones anteriores
• muestreo aleatorio

Solo un pequeño porcentaje de las importaciones de especias se somete a controles físicos, pero los envíos de alto riesgo pueden ser objeto de un control más exhaustivo o incluirse en alertas de importación.

Diferencia clave con respecto a la UE y Japón

El sistema estadounidense difiere considerablemente en cuanto a su filosofía:

• UE: aplicación de los LMR muy centralizada y estricta
• Japón: lista positiva + tolerancia cero por defecto para las sustancias no incluidas en la lista
• EE. UU.: aplicación de la normativa basada en el riesgo + sistema basado en la tolerancia

Esto significa que:

Un envío de pimentón puede ser:

• cumple con los límites establecidos por la EPA
• pero sigue estando marcado en la evaluación de riesgos de importación de la FDA si existen problemas anteriores

Comparación global: la UE, Japón y EE. UU. en materia de control de residuos de pimentón

Para comprender bien el riesgo de exportación, resulta útil comparar los tres sistemas uno al lado del otro.

Comparación de filosofías reguladoras

Comparación del perfil de riesgo de las exportaciones de pimentón

Qué significa esto para los exportadores

Desde un punto de vista práctico en materia de abastecimiento:

• Cumplimiento de la normativa de la UE Es el requisito mínimo para la mayoría de los compradores internacionales.
• Cumplimiento normativo en Japón requiere precauciones adicionales debido a su estructura de tolerancia cero.
• Cumplimiento de la normativa estadounidense es más flexible, pero sigue exigiendo estar al tanto de los riesgos.

Por ello, muchos exportadores profesionales adoptan una “Estrategia de doble cumplimiento de la UE y Japón”, lo que garantiza de hecho su aceptación en la mayoría de los mercados mundiales.

Por qué los sistemas de Japón y la UE generan una “presión oculta en materia de cumplimiento normativo”

Aunque tanto la UE como Japón tienen umbrales numéricos similares (como los límites predeterminados de 0,01 mg/kg), la presión real para cumplir con la normativa es diferente.

Mecanismo de presión de la UE

• inspecciones fronterizas frecuentes
• Sistema de notificación RASFF
• intercambio rápido de información entre los Estados miembros
• una fuerte armonización normativa

Mecanismo de presión de Japón

• sistema estricto de control de las importaciones
• alta sensibilidad a la contaminación en trazas
• énfasis en el cumplimiento preventivo
• una gran responsabilidad por parte de los importadores

En ambos sistemas, a los exportadores de pimentón no solo se les evalúa en función de los resultados finales de los análisis, sino también en función de:

• historial de cumplimiento
• reputación del proveedor
• coherencia de la documentación de las pruebas

Estrategia práctica de exportación: cómo gestionan los proveedores profesionales el cumplimiento normativo en múltiples mercados

Los proveedores que exportan pimentón a la UE, Japón y EE. UU. no suelen contar con “sistemas de cumplimiento” distintos para cada país.

En cambio, adoptan un marco unificado de control de residuos de alto nivel.

Esto suele incluir:

1. Norma única de residuos máximos internos

Muchos exportadores establecen límites internos iguales o más estrictos que los LMR de la UE para simplificar el cumplimiento normativo a nivel mundial.

2. Panel de pruebas armonizadas

En lugar de adaptar las pruebas a cada destino, los exportadores suelen recurrir a:

• LC-MS/MS
• GC-MS/MS
• Panel de más de 400 plaguicidas
• Límite de cuantificación (LOQ): 0,01 mg/kg

Esto garantiza la compatibilidad con todos los principales mercados.

3. Superposición de mercado de destino

Solo se aplican requisitos adicionales cuando sea necesario:

• Japón: mayor control de la contaminación por trazas
• UE: documentación rigurosa y concienciación sobre los riesgos a través del RASFF
• EE. UU.: seguimiento histórico del cumplimiento normativo

4. Control a nivel de proveedor en lugar de reacción a nivel de envío

En lugar de basarse únicamente en las pruebas finales, los exportadores profesionales aplican:

• listas de plaguicidas autorizados
• auditorías de explotaciones agrícolas
• verificación del registro de pulverización
• controles previos a la cosecha
• validación de la limpieza
• separación de los lotes de exportación

Conclusión clave: El cumplimiento normativo no es una cuestión propia de cada país, sino una cuestión de diseño del sistema

Una de las lecciones más importantes que se desprenden del comercio mundial del pimentón es que:

Los incumplimientos normativos rara vez se producen en la aduana; se producen a nivel del sistema de producción.

Para cuando el pimentón llega a la fase de pruebas de laboratorio, la mayoría de los resultados normativos ya vienen determinados por:

• qué pesticidas se utilizaron
• cómo se gestionaban los campos
• cómo se limpiaba el equipo
• cómo se separaron los lotes
• cómo se garantizó la trazabilidad

Por eso, los principales exportadores invierten más en sistemas de control de procesos que en las pruebas de la fase final por sí solas.

Parte 5

Pesticidas de alto riesgo, tendencias del RASFF e incumplimientos reales de la normativa en el comercio del pimentón

En esta fase de la guía, es importante ir más allá de la normativa y pasar a la puesta en práctica en el mundo real.

La mayoría de los incumplimientos normativos relacionados con el pimentón no se deben a que los exportadores interpreten mal la ley. Se deben a que determinados plaguicidas, prácticas de la cadena de suministro y supuestos de análisis generan riesgos ocultos que no resultan evidentes solo a partir de las tablas normativas.

Esta sección se centra en tres ámbitos fundamentales:

• Comportamiento de los plaguicidas de alto riesgo en las cadenas de suministro del pimentón
• Tendencias reales que subyacen a las notificaciones del RASFF de la UE
• Listas de comprobación prácticas sobre el cumplimiento normativo de proveedores e importadores

Pesticidas de alto riesgo en el pimentón: no todos los residuos son iguales

Uno de los malentendidos más importantes en materia de cumplimiento de la normativa sobre plaguicidas es la suposición de que todas las sustancias activas entrañan el mismo riesgo si se encuentran por debajo de su LMR.

En realidad, el riesgo no solo viene determinado por el hecho de que un plaguicida esté autorizado legalmente, sino también por:

• volatilidad normativa
• sensibilidad de detección
• inconsistencias entre mercados
• comportamiento histórico en materia de aplicación de la ley
• efectos de la concentración en el procesamiento

A continuación se presenta un desglose estructurado de las principales sustancias de alto riesgo que se controlan con frecuencia en el comercio del pimentón.

Clorpirifós: el problema del cambio normativo

El clorpirifós sigue siendo uno de los riesgos de incumplimiento normativo más importantes en el comercio mundial de especias, no solo por su uso indebido ocasional, sino también por discontinuidad normativa.

Por qué supone un alto riesgo:

• Anteriormente se utilizaba de forma generalizada en muchos países productores
• La decisión de la UE de no renovar el acuerdo creó un entorno de tolerancia casi nula
• La detección de residuos es muy sensible
• La contaminación histórica del suelo y de los equipos puede persistir

Problema del mundo real:

Aunque ya no se aplique clorpirifós de forma activa, pueden seguir apareciendo trazas de residuos debido a:

• residuos de suelo contaminado
• maquinaria agrícola compartida
• contaminación de las instalaciones de secado
• repercusión del entorno de almacenamiento

Repercusiones en la exportación:

Una “explotación agrícola que haya cumplido con la normativa en el pasado” puede seguir produciendo envíos que incumplan la normativa incluso años después de haber dejado de hacerlo.

Por eso, el clorpirifós suele clasificarse como un riesgo de contaminación histórica, no solo un riesgo relacionado con la aplicación.

Imidacloprid: Persistencia sistémica de los residuos

El imidacloprid pertenece a la clase de los neonicotinoides y se utiliza ampliamente debido a su actividad sistémica.

Principal motivo de preocupación en materia de cumplimiento:

A diferencia de los pesticidas de contacto, los compuestos sistémicos:

• desplazarse por el tejido vegetal
• permanecen más tiempo en la estructura del cultivo
• pueden concentrarse de forma diferente en los productos deshidratados

Por qué los compradores lo siguen de cerca:

Incluso cuando los residuos se encuentran dentro de los límites legales, los compradores suelen solicitar una confirmación adicional debido a:

• restricciones normativas en diversas jurisdicciones
• aumentar la sensibilización hacia la marca
• preocupaciones por el impacto medioambiental relacionado con los polinizadores

Repercusiones en la exportación:

En el caso del imidacloprid, no se trata tanto de una infracción legal inmediata como de endurecimiento de los requisitos impulsado por los compradores.

Abamectina: baja tolerancia y sensibilidad

La abamectina se utiliza ampliamente para el control de ácaros e insectos, pero suele estar sujeta a límites de residuos muy estrictos.

Características de riesgo:

• Dosis de aplicación baja, pero límites de detección sensibles
• variabilidad en función de la degradación medioambiental
• los niveles de residuos dependen en gran medida del momento de la aplicación

Riesgo clave de exportación:

Una gestión inadecuada del intervalo previo a la cosecha (PHI) es una de las causas más comunes de los resultados dudosos.

Cipermetrina y lambda-cihalotrina: comportamiento del grupo de los piretroides

Estos compuestos se utilizan ampliamente en todo el mundo y pertenecen a la familia de los piretroides.

Características principales:

• relativamente estable en su entorno
• ampliamente registrado en numerosos países
• que suele detectarse en los análisis multirresiduos

El problema de cumplimiento no es la toxicidad, sino que es riesgo de acumulación y solapamiento

Dado que en los programas de rotación se suelen utilizar varios piretroides, los laboratorios detectan con frecuencia:

• varios residuos de bajo nivel
• la presión normativa derivada de los resultados acumulados

¿Por qué siguen apareciendo notificaciones del RASFF sobre el pimentón?

El Sistema de Alerta Rápida de la UE para Alimentos y Piensos (RASFF) es uno de los indicadores más importantes del riesgo real de incumplimiento normativo.

Aunque las notificaciones concretas varían, el pimentón y el chile en polvo aparecen sistemáticamente en las alertas relacionadas con los plaguicidas.

Situaciones típicas que activan el RASFF

A juzgar por los patrones recurrentes, la mayoría de las alertas relacionadas con el pimentón se clasifican en cuatro categorías:

1. Infracciones por incumplimiento de los LMR (norma de 0,01 mg/kg)

Este es el desencadenante más habitual.

Se produce cuando:

• El plaguicida no está autorizado para ese cultivo en el sistema de la UE.
• se detectan trazas de residuos por encima de 0,01 mg/kg
• No existe ningún LMR específico para este producto

Incluso unos niveles extremadamente bajos pueden dar lugar a un incumplimiento.

2. Contaminación cruzada durante el procesamiento

Una parte importante de las alertas relacionadas con las especias no tienen que ver con el campo.

Provienen de:

• instalaciones de rectificado compartidas
• validación de la limpieza insuficiente
• sistemas de almacenamiento mixtos
• traslado de residuos por cinta transportadora

Esta categoría reviste especial importancia en el caso del pimentón, debido a su forma de polvo fino, lo que aumenta la superficie de contacto y la susceptibilidad a la contaminación.

3. Perfiles de detección de residuos múltiples

Los sistemas modernos de LC-MS/MS suelen detectar múltiples residuos de plaguicidas en una sola muestra.

Incluso cuando los residuos individuales se sitúan por debajo de los LMR, hay ciertos casos que dan lugar a un control más exhaustivo debido a:

• un espectro de acción de los plaguicidas inusualmente amplio
• patrones de combinación inesperados
• incoherencia con las prácticas agrícolas declaradas

4. Lagunas en la documentación y la trazabilidad

En algunos casos, el problema no es el residuo en sí, sino:

• faltan registros de pulverización
• documentación de trazabilidad incompleta
• falta de claridad en la segregación de lotes
• declaraciones incoherentes de los proveedores

Conclusión clave: En los sistemas RASFF, el cumplimiento no es solo de carácter químico, sino también documental y sistémico.

Lista de verificación del cumplimiento de los proveedores (norma operativa)

Los exportadores profesionales de pimentón suelen implantar sistemas de cumplimiento estructurados, en lugar de basarse únicamente en los análisis del producto final.

A continuación se presenta una lista de comprobación simplificada, pero realista, que cumple con los estándares del sector y se utiliza en las operaciones de exportación.

Controles a nivel de campo

• Lista de plaguicidas autorizados adaptada a los mercados de destino
• Buenas prácticas agrícolas (BPA) documentadas
• Anota en los registros de pulverización la fecha, la dosis y el principio activo
• Cumplimiento del intervalo previo a la cosecha (PHI)
• Supervisión agronómica estacional

Controles poscosecha

• Secado por lotes, según explotación y fecha de cosecha
• Validación de la limpieza de los equipos entre lotes
• Entorno de secado controlado (para evitar la contaminación por dispersión)
• Estandarización de la humedad antes de la molienda

Controles de procesamiento

• Líneas de molienda específicas para pimentón destinado a la exportación
• Verificación de la limpieza entre lotes de producción
• Sistemas de gestión del polvo y de la contaminación cruzada
• Prevención de la contaminación en los envases

Controles de laboratorio

• Laboratorio de ensayos acreditado según la norma ISO/IEC 17025
• Análisis de detección de múltiples residuos mediante LC-MS/MS + GC-MS/MS
• Cobertura mínima de 400 sustancias en el panel de pesticidas
• El límite de cuantificación (LOQ) se ajusta al umbral predeterminado de la UE (0,01 mg/kg)
• Archivado de muestras de retención por lote

Controles de documentación

• Sistema de trazabilidad a nivel de lote
• Certificado de análisis (COA) por lote
• Declaración de cumplimiento de la normativa de exportación
• Informes sobre la evolución histórica de los residuos
• Documentación de medidas correctivas (CAPA)

Lista de comprobación para la diligencia debida del importador (lo que deben preguntar los compradores)

Desde el punto de vista del importador, basarse únicamente en los informes de laboratorio no es suficiente para el control de riesgos.

Los compradores profesionales suelen evaluar a los proveedores mediante un cuestionario estructurado de diligencia debida.

Sistema de control de plaguicidas

• ¿Dispone de una lista de plaguicidas específica para cada mercado de destino?
• ¿Se prohíben expresamente los plaguicidas prohibidos en los acuerdos con los proveedores?
• ¿Cómo se forma a los agricultores en materia de requisitos de exportación?

Estrategia de pruebas

• ¿Se analizan todos los lotes o solo algunos seleccionados?
• ¿Cuál es el método de detección (LC-MS/MS, GC-MS/MS)?
• ¿Cuál es el límite de información que se utiliza en COA?
• ¿Cuenta el laboratorio con la certificación ISO 17025?

Gestión de riesgos

• ¿Cómo se gestionan los lotes que no cumplen los requisitos?
• ¿Realizas análisis de las causas raíz?
• ¿Cómo se previene la recurrencia?
• ¿Se documentan las medidas correctivas?

Trazabilidad

• ¿Es posible rastrear cada envío hasta la explotación agrícola?
• ¿Se documentan por separado las fases de secado y de procesamiento?
• ¿Cómo se evitan los lotes de origen mixto?

Información sobre los compradores: Los proveedores sólidos no se identifican por unos resultados perfectos en las pruebas, sino por la transparencia de sus sistemas cuando se producen desviaciones.

Estrategia de pruebas previas al envío: por qué el momento es más importante que las propias pruebas

Uno de los aspectos más ignorados del cumplimiento normativo en materia de pimentón es cuando se realizan las pruebas.

Muchos exportadores consideran que los análisis de laboratorio son el último paso antes del envío. Sin embargo, en la práctica, el momento en que se realizan desempeña un papel fundamental en la reducción de riesgos.

Error habitual

Realizar la prueba únicamente después de:

• mezcla de varios lotes
• finalización del embalaje
• reserva de exportación

En esta fase, la contaminación o la desviación ya son irreversibles.

Enfoque profesional

Los principales proveedores aplican un modelo de pruebas por fases:

1. Evaluación previa a la cosecha (identificación de riesgos)
2. Análisis por lotes tras el secado (lotes separados)
3. Verificación previa a la mezcla
4. Confirmación definitiva de la exportación

Este enfoque reduce:

• riesgo de retirada del mercado
• probabilidad de rechazo en la aduana
• conflictos con los compradores
• exposición normativa

Conclusión clave: el incumplimiento normativo es sistémico, no analítico

Al analizar miles de reseñas sobre envíos de pimentón, se observa una tendencia que se repite constantemente:

La mayoría de los incumplimientos no se deben a errores de laboratorio, sino a deficiencias en el diseño del sistema.

Entre ellos se encuentran:

• sistemas de control de proveedores deficientes
• segregación insuficiente de los lotes
• falta de conocimiento del mercado de destino
• prácticas de documentación incoherentes
• depender exclusivamente de los ensayos del producto final

En otras palabras:

Si el cumplimiento solo se comprueba al final del proceso, el fallo ya se ha incorporado al sistema en una fase anterior.

Parte 6

Calificación de proveedores, marco de auditoría y estrategia global de cumplimiento normativo para el pimentón destinado a la exportación

En esta etapa, ya no basta con entender la normativa sobre plaguicidas de forma aislada.

El comercio profesional del pimentón se desarrolla a un nivel superior: gestión del cumplimiento normativo basada en sistemas.

En la práctica, los principales importadores no evalúan a los proveedores basándose únicamente en los informes de laboratorio. En cambio, valoran si el proveedor cuenta con un un sistema de cumplimiento repetible, auditable y preventivo.

En esta sección se describe cómo los compradores profesionales evalúan a los proveedores de pimentón, cómo los exportadores estructuran sus sistemas internos de cumplimiento normativo y cómo se diseñan las estrategias de abastecimiento global en torno al control de los riesgos normativos.

La cualificación de proveedores no es un documento, sino un sistema

Un error muy común en el ámbito del abastecimiento agrícola es pensar que la calificación de los proveedores es un proceso de aprobación que solo se lleva a cabo una vez.

En realidad, la cualificación es una sistema de validación continua.

Un proveedor que supere las auditorías iniciales puede, no obstante, no superar las auditorías de envíos posteriores si:

• cambio en las prácticas agrícolas
• se modifican los programas de control de plagas
• las instalaciones de procesamiento se comparten o se modernizan
• los requisitos normativos van cambiando
• Los sistemas de trazabilidad pierden eficacia con el paso del tiempo.

Por lo tanto, los sistemas modernos de contratación pública consideran la cualificación de los proveedores como un marco de cumplimiento dinámico, no una autorización estática.

Las cuatro dimensiones de la evaluación de un proveedor profesional de pimentón

Los compradores internacionales suelen evaluar a los proveedores de pimentón en cuatro niveles interrelacionados:

Nivel 1: Sistema de control agrícola (a nivel de campo)

Esta es la base del cumplimiento de la normativa sobre residuos.

Entre los criterios clave de evaluación se incluyen:

• Existencia de una lista de plaguicidas autorizados adaptada a los mercados de destino
• Documentación sobre las buenas prácticas agrícolas (BPA)
• Programas de formación para agricultores sobre el uso de plaguicidas
• Exhaustividad y precisión de los registros de pulverización
• Cumplimiento del intervalo previo a la cosecha (PHI)
• Frecuencia de las inspecciones sobre el terreno

Perspectiva crítica: La mayoría de los problemas relacionados con los residuos tienen su origen en esta fase, mucho antes de que se realicen los análisis.

Nivel 2: Sistema de control poscosecha

Una vez cosechado el pimentón, el riesgo no desaparece, sino que se traslada a los entornos de transformación.

Entre los controles clave se incluyen:

• Separación de las materias primas por explotación agrícola y fecha de cosecha
• Zonas de secado específicas para material destinado a la exportación
• Flujo de aire controlado para evitar la contaminación cruzada
• Estabilización de la humedad antes de la molienda
• Prevención de lotes de origen mixto

En esta fase, incluso una materia prima que cumpla con los requisitos puede dejar de cumplirlos debido a riesgos de contaminación en el procesamiento.

Nivel 3: Sistema de control de la planta de procesamiento

Las instalaciones de transformación constituyen uno de los puntos de mayor riesgo en la cadena de suministro del pimentón.

La evaluación incluye:

• Procedimientos de validación de la limpieza entre lotes de producción
• Líneas de molienda específicas para pimentón destinado a la exportación
• Sistemas de control de polvo en las zonas de molienda
• Protocolos de mantenimiento de los equipos y de prevención de residuos
• Medidas de prevención de la contaminación en el envasado

Dado que el pimentón es un polvo muy fino, incluso un contacto cruzado microscópico puede dar lugar a residuos detectables en los análisis de laboratorio.

Capa 4: Sistema de laboratorio y documentación

La validación final se lleva a cabo mediante ensayos analíticos y la verificación de la integridad de la documentación.

Requisitos fundamentales:

• Únicamente laboratorios acreditados según la norma ISO/IEC 17025
• Análisis de detección de múltiples residuos mediante LC-MS/MS + GC-MS/MS
• Cobertura mínima de 400 compuestos plaguicidas
• Límite de notificación ajustado al umbral predeterminado de la UE (0,01 mg/kg)
• Registros completos de trazabilidad a nivel de lote
• Sistema de archivo de muestras de retención

Principio importante: Un certificado de análisis (COA) no es una prueba de conformidad, sino una prueba de que se han realizado ensayos en condiciones definidas.

Modelo de auditoría interna para el cumplimiento normativo en la exportación de pimentón

Los exportadores profesionales aplican sistemas de auditoría interna similares a los de los fabricantes de productos alimenticios, conforme a los marcos normativos FSSC 22000 o ISO 22000.

Un modelo de auditoría simplificado incluye:

1. Auditoría a nivel de explotación agrícola

• Verificación de los registros de aplicación de plaguicidas
• Revisión de los informes de supervisión de los agrónomos
• Inspección aleatoria sobre el terreno
• Comprobaciones de calibración de los equipos de pulverización
• Verificación de la formación de los trabajadores agrícolas

2. Auditoría de las instalaciones de transformación

• Revisión de los registros de validación de la limpieza
• Inspección de los equipos para detectar riesgos de contaminación cruzada
• Control de la higiene ambiental
• Verificación de la segregación en la línea de producción
• Registros de mantenimiento y calibración

3. Auditoría de laboratorio

• Validación de la acreditación (verificación del alcance según la norma ISO 17025)
• Revisión de la validación del método (LOQ, LOD, índices de recuperación)
• Participación en pruebas de competencia
• Resultados de la comparación entre laboratorios

4. Auditoría de la documentación

• Verificación de la trazabilidad de los lotes
• Comprobaciones de coherencia del COA
• Validación de la declaración del proveedor
• Registros de CAPA (Acciones correctivas y preventivas)
• Análisis de la evolución histórica del cumplimiento normativo

Estrategia global de cumplimiento normativo: cómo gestionan los principales proveedores los requisitos de distintos mercados

Los proveedores que exportan pimentón a la UE, Japón y Estados Unidos rara vez cuentan con sistemas de producción distintos para cada mercado.

En cambio, diseñan un una base de cumplimiento unificada con elementos específicos de cada mercado.

Paso 1: Establecer la norma de referencia global

La mayoría de los exportadores profesionales toman como referencia el cumplimiento de los LMR de la UE porque:

• Es el sistema armonizado más estricto
• Goza de una amplia aceptación entre los compradores de todo el mundo
• Está en consonancia con la mayoría de los fabricantes multinacionales de alimentos

Esta referencia define:

• límites internos de plaguicidas
• listas de plaguicidas autorizados
• ámbito de las pruebas de laboratorio
• umbrales de notificación

Paso 2: Aplicar la “política de tolerancia cero” de Japón”

Para envíos con destino a Japón:

• un control más estricto de los residuos traza
• prevención mejorada de la contaminación cruzada
• requisitos de documentación más estrictos
• mayor frecuencia de muestreo

El cumplimiento de la normativa japonesa se considera un capa de sensibilidad del sistema, no solo un ajuste numérico.

Paso 3: Aplicar el modelo de superposición basado en el riesgo de EE. UU.

Para envíos a EE. UU.:

• supervisar la armonización de los niveles de tolerancia de la EPA
• consultar el historial de alertas de importación de la FDA
• realizar un seguimiento de las tendencias históricas en la aceptación de envíos
• ajustar la frecuencia de las pruebas en función de la categoría de riesgo

El sistema estadounidense es menos determinista, pero requiere gestión de la inteligencia histórica.

Modelo de clasificación de riesgos de proveedores

Los compradores profesionales suelen clasificar a los proveedores de pimentón en tres niveles de riesgo:

Nivel 1: Proveedores totalmente controlados

Características:

• Sistema integrado de cultivo, transformación y análisis
• Trazabilidad completa hasta la explotación agrícola
• Líneas de producción específicas para la exportación
• Auditorías frecuentes realizadas por terceros

Nivel de riesgo: Bajo

Nivel 2: Proveedores semiintegrados

Características:

• Modelo de agricultura por contrato
• Control parcial de las instalaciones de transformación
• Laboratorios externos a los que se recurre
• Historial de cumplimiento desigual

Nivel de riesgo: Medio

Nivel 3: Proveedores agregadores

Características:

• Varias explotaciones agrícolas pequeñas
• Instalaciones de procesamiento compartidas
• Profundidad de trazabilidad limitada
• Control irregular del uso de plaguicidas

Nivel de riesgo: Alto

Conclusión clave: En el comercio mundial del pimentón, el riesgo rara vez está relacionado con el producto en sí, sino con la estructura del proveedor.

Plan estratégico de cumplimiento normativo para exportadores

Un sistema profesional de cumplimiento normativo en materia de pimentón suele seguir un modelo preventivo estructurado:

Paso 1: Análisis del mercado de destino

• Identificar los mercados objetivo (UE, Japón, EE. UU., Oriente Medio, etc.)
• Establecer los requisitos más estrictos aplicables en materia de residuos
• Establecer una norma de referencia interna a nivel mundial

Paso 2: Programa de agricultura controlada

• Lista de plaguicidas autorizados ajustada a las restricciones de la UE y Japón
• Formación y certificación de agricultores
• Supervisión agronómica estacional
• Sistema de validación de troncos por pulverización

Paso 3: Diseño de una cadena de suministro segregada

• Separación de lotes a nivel de explotación agrícola
• Seguimiento de la fecha de cosecha
• Líneas de procesamiento de exportación específicas
• Protocolos de prevención de la contaminación

Paso 4: Sistema de pruebas en varias etapas

• Evaluación de riesgos previa a la cosecha
• Pruebas por lotes tras el secado
• Verificación previa a la mezcla
• Validación final de la exportación

Paso 5: Sistema de mejora continua (CAPA)

• Análisis de las causas fundamentales de las desviaciones
• Planes de medidas correctoras de los proveedores
• Análisis de tendencias de los patrones de residuos
• Auditorías anuales del sistema

Conclusión clave: el cumplimiento normativo es un problema de diseño, no de pruebas

En las cadenas de suministro mundiales del pimentón, la conclusión estructural más importante es:

Las empresas que se basan únicamente en las pruebas siempre actuarán de forma reactiva. Las empresas que integran el cumplimiento normativo en su sistema actúan de forma preventiva.

Las pruebas pueden confirmar el cumplimiento, pero no pueden garantizarlo.

El cumplimiento viene determinado por:

• decisiones agrícolas
• disciplina de procesamiento
• control de la contaminación
• integridad de la documentación
• calidad del diseño del sistema

Parte 7

Resumen ejecutivo, preguntas frecuentes, puntos clave y marcado SEO estructurado

Resumen ejecutivo: Normas sobre residuos de plaguicidas en el pimentón

El cumplimiento de la normativa sobre residuos de plaguicidas en el pimentón es uno de los aspectos más complejos del comercio mundial de especias, ya que se sitúa en la encrucijada entre la agricultura, la transformación de alimentos y las diferencias normativas a nivel internacional.

A diferencia de las verduras frescas, el pimentón casi siempre se comercializa seco. Esto plantea un reto científico fundamental: La deshidratación concentra los residuos de plaguicidas entre 5 y 10 veces más, dependiendo de las condiciones de procesamiento y del contenido de humedad.

Por consiguiente, el cumplimiento no puede evaluarse simplemente analizando las prácticas agrícolas del país de origen. Debe evaluarse en función de:

• Normativa de los mercados de destino (UE, Japón, EE. UU.)
• Factores de transformación (conversión de productos frescos frente a secos)
• Límites de detección en laboratorio (LC-MS/MS, GC-MS/MS)
• Riesgo de contaminación cruzada en las instalaciones de transformación
• Integridad de la trazabilidad de la cadena de suministro

Entre los sistemas normativos mundiales, el La Unión Europea y Japón son los entornos con los requisitos de cumplimiento más estrictos, basándose ambos en umbrales de incumplimiento muy bajos (0,01 mg/kg para sustancias no incluidas en la lista), mientras que Estados Unidos aplica un modelo de control más basado en el riesgo a través de los límites de tolerancia de la EPA y los sistemas de supervisión de la FDA.

En la práctica, los exportadores profesionales de pimentón deben diseñar sistemas de cumplimiento que vayan más allá de los análisis y se centren en control preventivo en las fases de producción, transformación y documentación.

Puntos clave (para los equipos de compras)

Si te encargas de la adquisición de pimentón, los siguientes principios resumen las ideas más importantes de esta guía:

1. Las pruebas no equivalen al cumplimiento normativo: son una verificación.

Los informes de laboratorio confirman los resultados, pero el cumplimiento lo determina el sistema de producción en su conjunto.

2. El cumplimiento de la normativa de la UE constituye la referencia mundial

Incluso cuando se realizan envíos fuera de Europa, las normas de la UE sobre límites máximos de residuos (MRL) suelen utilizarse como referencia por defecto para los compradores de todo el mundo.

3. Japón exige un enfoque sistémico de tolerancia cero

El sistema de lista positiva de Japón considera que la contaminación por trazas es un factor de riesgo crítico, y no solo el uso intencionado de plaguicidas.

4. El secado multiplica la concentración de residuos

El pimentón no puede evaluarse partiendo de los parámetros del pimiento fresco sin tener en cuenta los factores de transformación.

5. La estructura de los proveedores influye más en el riesgo que la calidad del producto

Los proveedores totalmente integrados obtienen sistemáticamente mejores resultados que las redes de abastecimiento fragmentadas en cuanto a la fiabilidad en el cumplimiento normativo.

Preguntas frecuentes (FAQ)

¿Cuáles son los límites máximos de residuos de plaguicidas en el pimentón?

Las normas sobre residuos de plaguicidas en el pimentón establecen las concentraciones máximas permitidas de residuos de plaguicidas en los productos de pimentón destinados a distintos mercados, como la UE, Japón y Estados Unidos.

¿Por qué hay más residuos de plaguicidas en el pimentón seco?

Dado que el secado elimina el agua pero no las moléculas de plaguicida, los residuos se concentran entre 5 y 10 veces más.

¿Cuál es el límite máximo de plaguicidas establecido por la UE?

La UE aplica, por regla general, un límite por defecto de 0,01 mg/kg para los plaguicidas que no tienen un LMR específico establecido para un cultivo.

¿Es obligatorio el cumplimiento de la normativa de la UE para los países no pertenecientes a la UE?

No desde el punto de vista legal, pero muchos compradores internacionales utilizan las normas de la UE como referencia mundial en materia de calidad y seguridad.

¿En qué consiste el sistema de lista positiva de Japón?

Japón solo permite residuos de plaguicidas si existe un LMR específico. De lo contrario, se aplica un límite por defecto de 0,01 mg/kg.

¿Es Estados Unidos más indulgente que la UE?

Estados Unidos aplica un sistema de control basado en el riesgo, con los límites de tolerancia de la EPA y la supervisión de la FDA, lo que lo hace más flexible, aunque menos estandarizado que el sistema de la UE.

¿Se pueden eliminar los residuos de plaguicidas del pimentón lavándolo?

No. Una vez que el pimentón se ha secado y molido, no es posible lavarlo, y los residuos quedan incrustados en la matriz del producto.

¿La esterilización con vapor elimina los pesticidas?

La esterilización con vapor puede reducir la carga microbiana, pero no elimina de forma fiable los residuos de plaguicidas.

¿Cuál es el método de análisis más seguro para el pimentón?

El análisis de residuos múltiples mediante LC-MS/MS y GC-MS/MS, realizado en laboratorios acreditados según la norma ISO/IEC 17025, es el estándar del sector.

¿Cuántos plaguicidas se deberían analizar?

Las normas profesionales de exportación suelen exigir un análisis para detectar al menos 400 compuestos plaguicidas.

¿Cuál es la principal causa de rechazo en los envíos de pimentón?

Entre las causas más habituales se encuentran el incumplimiento de los LMR por defecto (norma de 0,01 mg/kg), la contaminación cruzada y la documentación de trazabilidad incompleta.

¿Contienen residuos de plaguicidas los pimientos ecológicos?

La certificación ecológica reduce el uso de plaguicidas, pero no garantiza la ausencia total de residuos debido a la contaminación ambiental o a la deriva.

¿Qué es un factor de procesamiento?

Un factor de transformación describe en qué medida varía la concentración de plaguicidas como consecuencia de procesos de transformación de los alimentos, como el secado o la molienda.

¿Son lo mismo los residuos de plaguicidas y el riesgo para la seguridad alimentaria?

No. El cumplimiento del LMR es un umbral legal, no una medida directa de toxicidad.

¿Por qué dos laboratorios arrojan resultados diferentes?

Pueden producirse diferencias debido a la variación del muestreo, la incertidumbre analítica y la interpretación de los factores de procesamiento.

¿Qué es el LOQ en los análisis de plaguicidas?

El LOQ (límite de cuantificación) es la concentración más baja que un laboratorio puede medir de forma fiable con una precisión aceptable.

¿Puede el pimentón no superar la inspección de la UE aunque se someta a análisis?

Sí. Las diferencias en el muestreo, la interpretación o la normativa actualizada pueden dar lugar al rechazo, a pesar de que se hayan realizado pruebas previas al envío.

¿Qué es el RASFF?

El RASFF es el Sistema de Alerta Rápida de la UE para Alimentos y Piensos, que permite compartir alertas sobre seguridad alimentaria entre los Estados miembros.

¿Cuál es la estrategia de exportación más segura?

El enfoque más seguro consiste en diseñar un sistema preventivo de cumplimiento normativo basado en las normas de la UE, adaptado a las necesidades de Japón y supervisado en función de los perfiles de riesgo de EE. UU.

Reflexión final: el cumplimiento normativo es un sistema, no una prueba

La conclusión más importante que se desprende del comercio mundial del pimentón es sencilla, pero fundamental:

El cumplimiento normativo no se logra en la fase de laboratorio, sino que se integra en toda la cadena de suministro.

Las empresas que se basan únicamente en los controles siempre actuarán de forma reactiva. Las empresas que integran el cumplimiento normativo en sus sistemas de producción agrícola, procesamiento y documentación actúan de forma preventiva y consiguen tasas de rechazo considerablemente más bajas.